政府信息公开

自治区药监局深入开展药品安全专项整治行动

去年全区共查处涉药品等案件49起

2022年，自治区食品药品监督管理局不断完善药品监管法规制度和工作机制，提升药品安全治理水平，有力推进疫情防控各项工作，切实保障人民群众用药安全，促进医药产业高质量发展。截至目前，全区共检查“两品一械”生产经营使用单位1.3万余家，发出责令整改通知212份，查处案件49起，核查处置网络经营问题线索18条，清理医疗器械化妆品备案47件。

2022年，自治区药品监督管理部门不断健全药品监管法规制度和工作机制，2022年8月施行了《西藏自治区药品管理条例》，完成《藏医医疗机构制剂配制质量管理规范》《西藏自治区药品检查管理办法》《药品检查与案件查办融合办法》等规范性文件制修订。据介绍，2022年，自治区药监局深入开展药品安全专项整治行动，围绕集中带量采购中选产品、精神类药品、无菌和植入性医疗器械、防疫用药械、医用氧、儿童化妆品、药品医疗器械网络销售等内容开展12项专项整治行动。全区共检查“两品一械”生产经营使用单位1.3万余家，发出责令整改通知212份，查处案件49起，罚款69.05万元，受理投诉举报89件，核查处置网络经营问题线索18条，清理医疗器械化妆品备案47件，有力规范了市场秩序。

坚持科技是第一生产力，推进药品产业发展提质增效。2022年，自治区加快推进“藏药标准三年行动计划”，圆满完成152个藏药和藏药材品种标准研究，有力促进自治区医药产业高质量发展。此外，出台自治区药监局共创共享“美丽经济·美妆西藏”3年行动计划，完成西藏特色资源化妆品新原料16个品种筛选上报，促进化妆品特色资源开发。争取将藏医器械分类及规范性管理工作列入援藏重点任务，已上报21个品种，为藏医器械安全有效可及打好基础。

同时，自治区加大“放管服”改革实施力度，积极落实国家产业准入“负面清单”、审评审批改革等要求，加强注册备案管理，共办理行政审批事项3624件。目前，全区共有国药准字号311个，藏医医疗机构制剂备案号2630个，医疗器械产品注册备案20件，国产化妆品注册备案142件，药品产业稳步健康发展。

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